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name: healthcare-eval-harness
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description: 用于医疗应用部署的患者安全评估工具。针对CDSS准确性、PHI暴露、临床工作流完整性和集成合规性的自动化测试套件。在安全故障时阻止部署。
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origin: Health1 Super Speciality Hospitals — contributed by Dr. Keyur Patel
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version: "1.0.0"
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# 医疗评估框架 — 患者安全验证
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医疗应用部署的自动化验证系统。单个严重故障将阻止部署。患者安全不容妥协。
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> **注意:** 示例使用 Jest 作为参考测试运行器。请根据您的框架(Vitest、pytest、PHPUnit 等)调整命令——测试类别和通过阈值与框架无关。
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## 使用场景
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* 部署任何 EMR/EHR 应用之前
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* 修改 CDSS 逻辑(药物相互作用、剂量验证、评分)之后
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* 更改涉及患者数据的数据库模式之后
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* 修改身份验证或访问控制之后
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* 配置医疗应用 CI/CD 流水线期间
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* 解决临床模块合并冲突之后
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## 工作原理
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评估框架按顺序运行五个测试类别。前三个(CDSS 准确性、PHI 暴露、数据完整性)是严重关卡,要求 100% 通过率——单个故障即阻止部署。其余两个(临床工作流、集成)是高优先级关卡,要求 95% 以上通过率。
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每个类别对应一个 Jest 测试路径模式。CI 流水线使用 `--bail`(首次失败即停止)运行严重关卡,并使用 `--coverage --coverageThreshold` 强制执行覆盖率阈值。
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### 评估类别
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**1. CDSS 准确性(严重 — 要求 100%)**
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测试所有临床决策支持逻辑:药物相互作用对(双向)、剂量验证规则、临床评分与发布规范的对比、无假阴性、无静默故障。
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```bash
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npx jest --testPathPattern='tests/cdss' --bail --ci --coverage
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```
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**2. PHI 暴露(严重 — 要求 100%)**
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测试受保护健康信息泄露:API 错误响应、控制台输出、URL 参数、浏览器存储、跨机构隔离、未认证访问、服务角色密钥缺失。
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```bash
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npx jest --testPathPattern='tests/security/phi' --bail --ci
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||
```
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**3. 数据完整性(严重 — 要求 100%)**
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测试临床数据安全:锁定就诊记录、审计追踪条目、级联删除保护、并发编辑处理、无孤立记录。
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```bash
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npx jest --testPathPattern='tests/data-integrity' --bail --ci
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```
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**4. 临床工作流(高优先级 — 要求 95% 以上)**
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测试端到端流程:就诊生命周期、模板渲染、用药集、药物/诊断搜索、处方 PDF、红色警报。
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```bash
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tmp_json=$(mktemp)
|
||
npx jest --testPathPattern='tests/clinical' --ci --json --outputFile="$tmp_json" || true
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||
total=$(jq '.numTotalTests // 0' "$tmp_json")
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||
passed=$(jq '.numPassedTests // 0' "$tmp_json")
|
||
if [ "$total" -eq 0 ]; then
|
||
echo "No clinical tests found" >&2
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||
exit 1
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||
fi
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rate=$(echo "scale=2; $passed * 100 / $total" | bc)
|
||
echo "Clinical pass rate: ${rate}% ($passed/$total)"
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```
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**5. 集成合规性(高优先级 — 要求 95% 以上)**
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测试外部系统:HL7 消息解析(v2.x)、FHIR 验证、实验室结果映射、格式错误消息处理。
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```bash
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tmp_json=$(mktemp)
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||
npx jest --testPathPattern='tests/integration' --ci --json --outputFile="$tmp_json" || true
|
||
total=$(jq '.numTotalTests // 0' "$tmp_json")
|
||
passed=$(jq '.numPassedTests // 0' "$tmp_json")
|
||
if [ "$total" -eq 0 ]; then
|
||
echo "No integration tests found" >&2
|
||
exit 1
|
||
fi
|
||
rate=$(echo "scale=2; $passed * 100 / $total" | bc)
|
||
echo "Integration pass rate: ${rate}% ($passed/$total)"
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```
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### 通过/失败矩阵
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| 类别 | 阈值 | 失败时操作 |
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|----------|-----------|------------|
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| CDSS 准确性 | 100% | **阻止部署** |
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| PHI 暴露 | 100% | **阻止部署** |
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| 数据完整性 | 100% | **阻止部署** |
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| 临床工作流 | 95% 以上 | 警告,允许经审查后部署 |
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| 集成 | 95% 以上 | 警告,允许经审查后部署 |
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### CI/CD 集成
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```yaml
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name: Healthcare Safety Gate
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on: [push, pull_request]
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jobs:
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safety-gate:
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runs-on: ubuntu-latest
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steps:
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- uses: actions/checkout@v4
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- uses: actions/setup-node@v4
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with:
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node-version: '20'
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- run: npm ci
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# CRITICAL gates — 100% required, bail on first failure
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- name: CDSS Accuracy
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run: npx jest --testPathPattern='tests/cdss' --bail --ci --coverage --coverageThreshold='{"global":{"branches":80,"functions":80,"lines":80}}'
|
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- name: PHI Exposure Check
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run: npx jest --testPathPattern='tests/security/phi' --bail --ci
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||
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- name: Data Integrity
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run: npx jest --testPathPattern='tests/data-integrity' --bail --ci
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||
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# HIGH gates — 95%+ required, custom threshold check
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# HIGH gates — 95%+ required
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- name: Clinical Workflows
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run: |
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TMP_JSON=$(mktemp)
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||
npx jest --testPathPattern='tests/clinical' --ci --json --outputFile="$TMP_JSON" || true
|
||
TOTAL=$(jq '.numTotalTests // 0' "$TMP_JSON")
|
||
PASSED=$(jq '.numPassedTests // 0' "$TMP_JSON")
|
||
if [ "$TOTAL" -eq 0 ]; then
|
||
echo "::error::No clinical tests found"; exit 1
|
||
fi
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||
RATE=$(echo "scale=2; $PASSED * 100 / $TOTAL" | bc)
|
||
echo "Pass rate: ${RATE}% ($PASSED/$TOTAL)"
|
||
if (( $(echo "$RATE < 95" | bc -l) )); then
|
||
echo "::warning::Clinical pass rate ${RATE}% below 95%"
|
||
fi
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||
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- name: Integration Compliance
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||
run: |
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||
TMP_JSON=$(mktemp)
|
||
npx jest --testPathPattern='tests/integration' --ci --json --outputFile="$TMP_JSON" || true
|
||
TOTAL=$(jq '.numTotalTests // 0' "$TMP_JSON")
|
||
PASSED=$(jq '.numPassedTests // 0' "$TMP_JSON")
|
||
if [ "$TOTAL" -eq 0 ]; then
|
||
echo "::error::No integration tests found"; exit 1
|
||
fi
|
||
RATE=$(echo "scale=2; $PASSED * 100 / $TOTAL" | bc)
|
||
echo "Pass rate: ${RATE}% ($PASSED/$TOTAL)"
|
||
if (( $(echo "$RATE < 95" | bc -l) )); then
|
||
echo "::warning::Integration pass rate ${RATE}% below 95%"
|
||
fi
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||
```
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### 反模式
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* 跳过 CDSS 测试,因为"上次通过了"
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* 将严重关卡阈值设为低于 100%
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* 在严重测试套件中使用 `--no-bail`
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* 在集成测试中模拟 CDSS 引擎(必须测试真实逻辑)
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* 安全关卡为红色时仍允许部署
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* 在 CDSS 套件中运行测试时不使用 `--coverage`
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## 示例
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### 示例 1:本地运行所有严重关卡
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```bash
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npx jest --testPathPattern='tests/cdss' --bail --ci --coverage && \
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npx jest --testPathPattern='tests/security/phi' --bail --ci && \
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npx jest --testPathPattern='tests/data-integrity' --bail --ci
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```
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### 示例 2:检查高优先级关卡通过率
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```bash
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tmp_json=$(mktemp)
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||
npx jest --testPathPattern='tests/clinical' --ci --json --outputFile="$tmp_json" || true
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jq '{
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passed: (.numPassedTests // 0),
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||
total: (.numTotalTests // 0),
|
||
rate: (if (.numTotalTests // 0) == 0 then 0 else ((.numPassedTests // 0) / (.numTotalTests // 1) * 100) end)
|
||
}' "$tmp_json"
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||
# Expected: { "passed": 21, "total": 22, "rate": 95.45 }
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||
```
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||
### 示例 3:评估报告
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```
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## 医疗评估:2026-03-27 [commit abc1234]
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### 患者安全:通过
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| 类别 | 测试数 | 通过 | 失败 | 状态 |
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|----------|-------|------|------|--------|
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| CDSS 准确性 | 39 | 39 | 0 | 通过 |
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| PHI 暴露 | 8 | 8 | 0 | 通过 |
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| 数据完整性 | 12 | 12 | 0 | 通过 |
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| 临床工作流 | 22 | 21 | 1 | 95.5% 通过 |
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| 集成 | 6 | 6 | 0 | 通过 |
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### 覆盖率:84%(目标:80%以上)
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### 结论:可安全部署
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```
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